TOMA DE MUESTRA
1. Tome las muestras de suero o plasma siguiendo los procedimientos de laboratorio clínico regulares.
2. Almacenaje: Mantenga las muestras refrigeradas en caso de que no las utilice el mismo día que se tomen. En caso que tome una muestra y no la vaya a utilizar por un término de más de tres días, es necesario que la congele. Evite congelar y descongelar las muestras más de 2-3 veces antes de utilizarlas. Puede agregarse un 0.1% de azida de sodio a la muestra como preservativo sin afectar los resultados de la prueba.

PROCEDIMIENTOS PARA LA PRUEBA
No abra la bolsa hasta que esté listo para hacer la prueba.

Para casetes de prueba:
1. Coloque todos los reactivos y las muestras a temperatura ambiente.
2. Saque el casete de prueba de la bolsa de aluminio y colóquelo en una superficie seca y limpia.
3. Identifique el casete de prueba para cada muestra o control.
4. Coloque 100μl (3 gotas) de la muestra o el control en el orificio de prueba del casete.
5. Deje pasar 15 minutos y lea los resultados.

Precaución: Utilice una pipeta o una punta limpia para cada muestra con el fin de evitar que se contaminen las muestras.

NOTA: Puede interpretarse un resultado positivo antes de tiempo, sin embargo, sólo se deberá considerar un resultado negativo después de que hayan pasado los 15 minutos, para asegurar que este resultado sea el correcto y no una baja concentración de anticuerpos Anti-VIH.
Descarte los resultados después de que hayan pasado 20 minutos.

Se recomienda hacer una prueba con control positivo y otra con control negativo con el fin de asegurar la precisión de la prueba.

LECTURA DE RESULTADOS DE LA PRUEBA

1. Positivo: Aparece una línea roja/púrpura en el área de prueba y una línea roja/púrpura en el área de control de la membrana. Entre más bajo sea el nivel de concentración de anticuerpos, más débil será la línea de prueba.

2. Negativo: Sólo aparece una línea roja púrpura en el área de control de la membrana. La ausencia de línea en el área de prueba indica un resultado negativo.

Nota: Es normal que aparezca una línea de control ligeramente débil con muestras positivas fuertes, siempre y cuando la misma sea visible.

CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO

1. Especificidad: En un estudio de laboratorio se evaluaron 63 muestras, que se había confirmado debían dar un resultado negativo, fueron evaluadas con la Prueba Advanced Quality™ RAPID HIV (1&2) S/P. Se utilizaron EIA y Western Blot como pruebas de referencia. El estudio reflejó un 100% de especificidad para la prueba.
       

2. Sensibilidad: En el estudio antes mencionado, se evaluó la Prueba Advanced Quality™ RAPID HIV (1&2) S/P con 32 muestras confirmadas como positivas. Se encontró que la sensibilidad de la Prueba Advanced Quality™ RAPID HIV (1&2) S/P fue de un 100% relativa al consenso con resultados de EIA y respaldada por la prueba Western Blot.

LIMITACIONES
1. Sólo pueden utilizarse muestras que no estén hemolizadas y que contengan una buena fluidez.

2. Es mejor utilizar una muestra fresca, sin embargo también es posible utilizar muestras refrigeradas. No se pueden utilizar muestras congeladas.

3. No agite la muestra. Inserte una pipeta justo bajo la superficie de la muestra para tomar un poco de ésta.

BIBLIOGRAFÍA
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