PRINCIPIO

La prueba de abuso de drogas DRUGCHECK ® es un inmunoensayo basado en el principio aglutinamiento competitivo.  Las drogas que puedan estar presentes en la muestra de orina compiten contra su conjugado equivalente en sitios de aglutinamiento de su anticuerpo específico.

Durante la prueba, la muestra de orina migra hacia arriba por efecto capilar. La droga, si está presente en la muestra de orina por debajo de su nivel de concentración, no saturará los sitios de aglutinamiento del anticuerpo específico. El anticuerpo reaccionará con el conjugado de la proteína de la droga y una línea colorada se hará visible en el área de línea de prueba de la tira de droga específica. La presencia de droga sobre el nivel de concentración saturará todos los sitios de aglutinamiento del anticuerpo. Por lo tanto, no se formará la línea colorada en la región de la línea de prueba.

Una muestra de orina con resultado positivo en drogas no generará una línea colorada en la línea específica de prueba de la tira por la competición de drogas, mientras que una muestra de orina con resultado negativo en drogas generará una línea colorada en la línea específica de prueba de la tira por la ausencia de competición de drogas.

Para servir como control al procedimiento, una línea colorada siempre aparecerá en la línea de la región de control, indicando que ha sido  adecuado el volumen de la muestra de orina y que la absorción activa de la membrana ha tenido lugar.

REACTIVOS

La prueba contiene una tira recubierta por una membrana con conjugados de proteína de droga (albúmina bovina purificada) en la línea de prueba, un anticuerpo policlonal específico de cabra contra proteína dorada conjugada en la línea de control, y con una almohadilla tinturada que contiene partículas doradas coloidales recubiertas de anticuerpo monoclonal de ratón específico para anfetamina, cocaína, metanfetamina, metilenedioximetanfetamina, morfina, THC, fenciclidina, benzodiazepinas, metadona, barbitúricos, propoxifeno, oxicodona o antidepresivos tricíclicos.

PRECAUCIONES

• Para uso profesional solamente
• Para diagnósticos in vitro solamente
• No lo use después de la fecha de vencimiento
• El panel de prueba debe permanecer en el sobre sellado hasta su uso
• Mientras que la orina no sea clasificada por OSHA o por CDC como un riesgo biológico a menos que esté claramente contaminada con sangre, el uso de guantes es recomendado para evitar contacto innecesario con la muestra
• La tira de prueba usada y la muestra de orina deben ser descartados de acuerdo con la normatividad federal, estatal o local vigente

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

Almacene como viene en el sobre sellado a temperatura 2°-30°C (36-86°F). La prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en el sobre sellado. La prueba debe permanecer en el sobre sellado hasta su uso. NO CONGELE.  No la use después de la fecha de vencimiento.

RECOLECCIÓN DE LA MUESTRA Y PREPARACIÓN

Prueba de orina. La muestra de orina debe ser recolectada en un contenedor limpio y seco. La orina recolectada a cualquier hora del día puede ser usada. La muestra de orina que muestre precipitaciones visibles debe decantarse para obtener una muestra clara para análisis.

Almacenamiento de la muestra. Las muestras de orina pueden ser almacenadas a 2°-8°C (36-46°F) por más de 48 horas antes de la prueba. Para un almacenamiento prolongado, las muestras pueden ser congeladas y almacenadas a -20°C. Las muestras congeladas deben ser descongeladas y mezcladas bien antes de la prueba.

MATERIALES

Materiales proporcionados:  -Dispositivos de prueba  -Desecante  -Inserto dentro del empaque / instrucciones  -Carta de lectura de color (para pruebas con tiras de adulteración).

Materiales requeridos pero no proporcionados  -Contenedor para la recolección de muestras  -Guantes desechables  -Dispositivo medidor de tiempo (por ejemplo cronómetro, reloj, etc.)

INSTRUCCIONES DE USO

1. Remueva la tira de prueba del sobre de aluminio. Marque la prueba con el nombre del paciente o con elemento de control.

2. Sumerja la tira de prueba en la orina con la punta de la flecha apuntando hacia la orina

NO SUMERJA LA TIRA DE PRUEBA MÁS ALLÁ DE LA LÍNEA DE “MAX FILL”, COMO SE INDICA CON LAS FLECHAS. Remueva la tira de prueba después de 15 segundos y ponga la tira de prueba en posición horizontal en una superficie limpia y no absorbente.

3. Lea los resultados a los cinco (5) minutos

NO INTERPRETE RESULTADOS DESPUÉS DE DIEZ (10) MINUTOS

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

NEGATIVO:  Dos líneas aparecen.*  Una línea visible en la zona de control (C), y otra línea aparente adyacente en la zona de prueba (T). Este resultado negativo indica que la concentración de la droga está por debajo del nivel detectable.

* NOTA:  La sombra de color en la zona de prueba (T) variará, pero debe ser considerado negativo si una línea es visible.  No hay ninguna relación atribuída al color de la línea o a su intensidad.

POSITIVO: Una línea aparece en la zona de control (C). Ninguna línea aparece en la zona de prueba (T). La falta de una línea en la zona de prueba (T) indica que hay un resultado positivo preliminar para la droga correspondiente a esa zona de prueba específica. Envíe esta muestra de orina a un laboratorio certificado para una confirmación más específica de GC/MS.

INVÁLIDA: La línea de control no aparece. Un volumen insuficiente de muestra o técnicas inadecuadas de procedimiento son las causas más comunes para la falla en la línea de control.  Revise el procedimiento y repita la prueba usando un nuevo dispositivo. Si el problema persiste, contacte a su proveedor para asistencia técnica.