PRINCIPIO
Se ha establecido que la concentración de alcohol en la saliva es comparable con la que se encuentra en la sangre.

La prueba ALCO-SCREEN® 02 consiste de una tira de plástico con una almohadilla reactiva en la punta. La punta, al ponerse en contacto con muestras de saliva que tengan un exceso de alcohol del 0.02% producirá un resultado positivo, el cual se indica con la aparición de una línea de color diferente en la almohadilla. La almohadilla reactiva emplea una química de fase sólida que utiliza la siguiente reacción de enzimas altamente específica.

PROCEDIMIENTO
1. Evite introducir algún producto en la boca del individuo por lo menos quince (15) minutos antes de realizar la prueba. Esto incluye bebidas sin alcohol, productos de tabaco, café, pastillas de menta para el aliento, alimentos, etc.

2. Abra el paquete de aluminio y saque la prueba. No es necesario el paquete conservador para realizar la prueba y debe desecharlo. Observe que la almohadilla reactiva esté en la punta de la tira de la prueba. La almohadilla debe ser de color blanco o de color crema. Debe desechar toda tira de prueba que tenga la almohadilla reactiva con una línea de color o que esté desteñida.

3. Sature la almohadilla reactiva con saliva que haya puesto en un recipiente para esputo o aplique directamente la saliva en la almohadilla. Empiece a contar el tiempo. Después de diez segundos, retire el exceso de saliva.

4. Después de cuatro (4) minutos, observe los resultados en la almohadilla reactiva. Puede ser más fácil leer los resultados poniendo la prueba en donde haya un fondo blanco. La aparición de una línea de color en la almohadilla indica la presencia de alcohol en CAS mayores de 0.02%. Los resultados que se presenten en un término mayor a los (5) cinco minutos pueden ser erróneos.

RESULTADOS
ALCO-SCREEN® 02 produce una línea de color en la almohadilla reactiva con la presencia de alcohol en la saliva mayor de 0.02%. Cuando la almohadilla reactiva no muestre ninguna línea de color debe interpretarse las CAS (Concentración de Alcohol en la Sangre) menores al 0.02%.

ALMACENAJE Y ESTABILIDAD
La ALCO-SCREEN® 02 debe guardarse a temperatura ambiente que no exceda los 80° F (27°C). Bajo estas condiciones, ALCO-SCREEN® 02 funcionará de acuerdo con las especificación hasta la fecha de vencimiento marcada en el paquete. En caso de que la temperatura de almacenaje exceda los 80°F, es posible que se presente la degradación del producto y del funcionamiento.

En caso de que se refrigere el producto, la prueba ALCO-SCREEN® 02 debe exponerse a temperatura ambiente antes de que se abra el paquete.

Sólo se garantiza el funcionamiento máximo si la prueba ALCO-SCREEN® 02 se realiza a temperatura ambiente, que no exceda los 80° F (27° C). Se puede utilizar la prueba ALCO-SCREEN® 02 en ambientes con una temperatura que exceda los 80° F (27° C), siempre y cuando se realice la prueba en los primeros diez minutos después de haber retirado la tira de la temperatura de almacenaje de 80° F (27° C) especificada. En caso de que la prueba no se realice en los primeros diez minutos después de exponer la tira a una temperatura que exceda los 80° F (27° C) podría causar la degradación en el funcionamiento del producto.

CONTROLES
La reacción de color con alcohol en la saliva es de alguna forma más lenta y menos intensa que con el alcohol en soluciones acuosas.

Puede verificar la calidad de la ALCO-SCREEN® 02, utilizando una solución de prueba preparada en la que se agregan 10 gotas de alcohol destilado 80 a 8 oz. (1 taza) de agua. Esta solución debe dar un resultado positivo (aparecerá una línea de color) en la almohadilla reactiva de la prueba.

No puede utilizar con la ALCO-SCREEN® 02, controles disponibles en el mercado comercial que incluyan conservadores.

ESPECIFICACIÓN
La ALCO-SCREEN® 02 reaccionará con alcoholes de metilo, etilo y alilo. La ALCO-SCREEN® 02 no reaccionará con alcoholes que tengan 5 o más carbonos, ni con glicina, glicerol o serina. Esta propiedad es el resultado de la especificación de la enzima de oxidasa de alcohol extraída de la levadura.

INTERFERENCIAS
Las sustancias presentadas a continuación pueden interferir con la ALCO- SCREEN® 02

- Peróxidos
- Oxidantes fuertes
- Ácido ascórbico
- Ácido tánico
- Pirogallol
- Mercaptanos y tosilatos
- Ácido oxálico
- Ácido úrico
- Bilirrubina
- L-dopa
- L-metildopa
- Metampirona

Generalmente, las sustancias antes mencionadas no aparecen en cantidades suficientes en la saliva como para interferir con la prueba. Sin embargo, debe tener cuidado de no introducirlas en la boca durante un período de 15 minutos antes de que se realice la prueba.

LIMITACIONES
De no esperarse 15 minutos e introducir alimentos, bebidas o cualquier otro material en la boca antes de realizar la prueba puede proporcionar resultados erróneos debido a la posible contaminación de la saliva con sustancias interferentes.

ALCO-SCREEN® 02 está diseñado y calibrado para dar resultados cuatro minutos después de la saturación de la almohadilla reactiva.

ALCO-SCREEN® 02 es sensible a la presencia de alcohol. En ocasiones ALCO-SCREEN® 02 detecta los vapores del alcohol en el aire. Con frecuencia hay presencia de vapores de alcohol en muchas instituciones y casas. El alcohol es un componente en muchos productos domésticos como desinfectantes, desodorantes y limpiadores de vidrios.

PRECAUCIONES
Los materiales de prueba que han estado expuestos a saliva deben tratarse como potencialmente infecciosos. Estos materiales deben devolverse al paquete de aluminio original y desecharlos de forma adecuada.
Nunca utilice la ALCO-SCREEN® 02 después de la fecha de vencimiento marcada en la parte exterior de cada paquete de prueba.

SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
1. No debe introducir nada en la boca del individuo por lo menos 15 minutos antes de la toma de saliva y la prueba con la ALCO-SCREEN® 02. Esto evitará que alguna sustancia extraña interfiera con la prueba.

2. Los resultados deben determinarse cuatro (4) minutos después de saturar la almohadilla reactiva con saliva. Cualquier resultado que se tome cinco (5) minutos después de realizar la prueba, puede ser erróneo.

3. Se puede realizar la prueba para detectar vapores de alcohol en el aire utilizando agua como muestra y hacer el procedimiento de prueba según lo especificado. La aparición de una línea de color indica la presencia de vapores de alcohol. Por lo tanto, el PROCEDIMIENTO ALTERNO establecido a continuación debe utilizarse para la prueba al individuo.

4. Para conseguir el funcionamiento máximo de ALCO-SCREEN® 02, la prueba se debe realizar a temperatura ambiente que no exceda los 80° F (27°C). Para realizar la prueba a temperaturas superiores a los 80° F (27°C), vea las instrucciones establecidas en la sección de ALMACENAJE Y ESTABILIDAD.

PROCEDIMIENTO ALTERNO
Este procedimiento se utilizará siempre y cuando se determine que los vapores del alcohol están presentes, y/o se sospeche que los vapores del alcohol están interfiriendo con la validez de los resultados de la prueba.

1. Evite introducir algún producto en la boca del individuo por lo menos quince (15) minutos antes de realizar la prueba. Esto incluye bebidas sin alcohol, productos de tabaco, café, pastillas de menta para el aliento, alimentos, etc.

2. Abra el paquete de aluminio y saque TODOS los contenidos (poniendo especial atención en el retiro del paquete conservador). Observe que la almohadilla reactiva esté en la punta de la tira de la prueba. La almohadilla debe ser de color blanco o de color crema. Debe desechar toda tira de prueba que tenga la almohadilla reactiva con una línea de color o que esté desteñida.

3. Sature la almohadilla reactiva con saliva que haya puesto en un recipiente para esputo o aplique directamente la saliva en la almohadilla. Coloque de inmediato ÚNICAMENTE el bastón de la prueba de la ALCO-SCREEN® 02 en el paquete de aluminio y doble el paquete para cerrarlo. Empiece a contar el tiempo.

4. Después de cuatro (4) minutos, retire el bastón de la prueba del paquete y observe los resultados en la almohadilla reactiva. Puede ser más fácil leer los resultados poniendo la prueba en donde haya un fondo blanco. La aparición de una línea de color en la almohadilla indica la presencia de alcohol en una CAS mayor de 0.02%. Los resultados que se presenten en un término mayor a los (5) cinco minutos pueden ser erróneos.

REFERENCIAS
1 National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA), DOT. Federal Register. 59:147, 2 de agosto de 1994, p. 39382-39390.
2 Bergmeyer, H.U., Grabl, M. & Walter, H. en Methods of Enzymatic Analysis (Métodos de Análisis Enzimáticos) , 3era. ed. Vol. II, ed. por Bergmeyer, H.U., Verlag Chemie, Weinheim, 1983, p. 143.
3 Blanke, R.V. en Fundamentals of Clinical Chemistry (Fundamentos de Química Clínica), ed., por Tietz, N.W., W.B. Saunders Co., Philadelphia, 1970, p. 1114.
4 McCall, K.E.L., Whiting, B. Moore, M.R. & Goldberg, A., CLIN.SCI., 56, 283-286, 1979.
5 Jones, A.W., CLIN.EXP.PHARMACOL.PHYSIOL., 6, 53-59, 1979.
6 Jones, A.W., CLIN.CHEM. 25, 1394-1398, 1979.